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Unidade foi contratada pela Secretaria de Saúde para auxiliar no atendimento durante a pandemia

 

JURANA LOPES

 

Contratado pela Secretaria de Saúde, o Hospital de Campanha do Mané Garrincha é palco para uma série de pesquisas para avaliar possíveis medicamentos que sejam mais eficazes no combate da Covid-19. Ao todo, o Hospital de Campanha do Estádio Mané Garrincha participará de dez estudos clínicos multicêntricos internacionais para o tratamento da Covid-19 incluindo testagem de vacinas. A pesquisa já está ocorrendo, pois já recebeu aprovações dos Conselhos de Ética em Pesquisa.

 

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A médica infectologista Heloisa Ravagnani – Foto: Breno Esaki/Agência Saúde DF

“Iniciamos tudo pelo Hospital Regional de Taguatinga há cerca de dois meses, selecionando pacientes com infecção por Covid-19 de leve a moderada. Quando vimos que os pacientes eram direcionados para outros hospitais e isso dificultava o seu seguimento pelo estudo, fomos em busca de parceria com o Hospital de Campanha para conseguirmos mais pacientes e que estes não fossem transferidos para outro hospital”, explica a infectologista e pesquisadora principal, Heloisa Ravagnani.

 

Os estudos clínicos são a chave para o desenvolvimento de novos métodos para tratar a Covid-19 e assim, mitigar o impacto da pandemia que atingiu o mundo todo. É através de estudos clínicos que os pesquisadores podem determinar se novos tratamentos são seguros, eficazes e efetivos. Para este primeiro projeto, foram selecionados seis hospitais no Brasil. Ao todo, serão oito países participantes sendo, Brasil, EUA, Bélgica, Egito, Ucrânia, Moldova, Romênia e África do Sul.

 

“No primeiro estudo ativo no Hospital Mané Garrincha atuaremos como Coordenador Nacional. Somente Centros Médicos respeitados e de excelência técnica são qualificados para atuar em Estudos Clínicos. Estamos honrados e felizes com a parceria técnico científica que só foi possível devido à excelência física, processual e estrutural do hospital e da adesão da Secretaria de Saúde que não mediu esforços em nos apoiar de forma rápida e desburocratizada fazendo com que o paciente seja tratado como prioridade”, informa Anna Ribeiro, diretora executiva da Chronos Pesquisa Clínica, empresa no Brasil que faz o intercâmbio entre as indústrias farmacêuticas e os hospitais.

 

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Hospital de Campanha funciona desde maio – Foto: Geovana Albuquerque/Agência Saúde DF

As pesquisas seguem tempos diferentes entre elas. Em geral, para os estudos em Covid-19, a duração, incluindo o seguimento dos pacientes gira em torno de dois meses. Após a alta, o acompanhamento é domiciliar.

 

Após as aprovações éticas nacionais e internacionais o paciente será convidado a participar do estudo. Será aplicado um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido com todas as informações sobre sua participação. Após a confirmação, o voluntário passará por exames de monitoramento, procedimentos, coleta de sangue, entrevistas, avaliação médica e de enfermagem, receberá o medicamento em testes e seguirá monitorado de acordo com o projeto ao qual ele foi alocado. Todos os exames e avaliações serão 100% gratuitos.

Segurança

 

Pesquisas envolvendo seres humanos devem ser submetidas à apreciação de um Comitê de Ética em Pesquisa (CEP), Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep) e Anvisa e conduzidas de acordo com as Boas Práticas Clínicas (BPC), o que assegura a proteção dos direitos, integridade e confidencialidade dos participantes da pesquisa, bem como a credibilidade e precisão dos dados e resultados relatados.

 

O participante é sempre uma prioridade. Ele é protegido e resguardado pelo processo de consentimento livre e esclarecido, um documento que esclarece ao paciente sobre todo o processo da pesquisa. Somente após ler e consentir sua participação o paciente será considerado um participante do estudo.

 

No transcorrer do estudo há um monitoramento dos dados clínicos e segurança através de Conselhos de Monitoramento de Dados e Segurança Internacionais, CEP, Conep e Anvisa. Além disso, os profissionais de saúde envolvidos na Pesquisa Clínica estarão disponíveis integralmente ao paciente, que terá um acesso direto ao médico 24 horas por dia.

 

Custos da pesquisa

 

Os custos relacionados ao tratamento em um ensaio clínico são cobertos pelo patrocinador do estudo (indústria farmacêutica), por exemplo: medicamento em estudo; exames de laboratório realizados exclusivamente para fins de investigação; radiografias e outros exames de imagem aplicáveis, consultas médicas extras, que não teria com o tratamento padrão. Estas visitas extras podem adicionar custos de transporte e alimentação que serão cobertos pelo patrocinador.

 

Seleção

 

O Hospital de Campanha do Mané Garrincha passou por uma série de avaliações prévias que o qualificaram para ser um hospital apto a atuar entre os mais renomados centros de pesquisa do mundo. Dentre estes diferenciais destaca-se o engajamento da direção do hospital; equipamentos adequados para condução do estudo; corpo clínico de altíssima qualidade; processos técnicos e administrativos bem definidos e; o mais importante: é um centro de referência para o tratamento exclusivo de pacientes acometidos pela Covid-19.

 

A parceria entre a Secretaria de Saúde do Distrito Federal, o Hospital de Campanha do Mané Garrincha e Chronos Pesquisa Clínica tornou possível a participação de Brasília como importante centro no cenário nacional e internacional para o tratamento do coronavírus.

 

“Só seria possível conduzir este volume de projetos aliando a vontade política da Secretaria de Saúde em beneficiar a população do DF, a excelente estrutura do Hospital de Campanha do Mané Garrincha e a experiência da Chronos Pesquisa Clínica na captação e condução de estudos clínicos”, conclui Anna.

 

EDIÇÃO: JOHNNY BRAGA

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